Als u mee wilt werken aan geneesmiddelenonderzoek dan kunt u zich via de website aanmelden. Om deel te kunnen nemen doorloopt u aan aantal fasen. Deze zijn stapsgewijs beschreven. Algemene informatie over deelnemen aan geneesmiddelenonderzoek kunt u vinden in de brochure “Medisch Wetenschappelijk Onderzoek ” van het ministerie van VWS en door op deze link naar een korte video te klikken.
Als u mee wilt werken aan geneesmiddelenonderzoek dan kunt u zich via de website aanmelden. Om deel te kunnen nemen doorloopt u aan aantal fasen. Deze zijn stapsgewijs beschreven. Algemene informatie over deelnemen aan geneesmiddelenonderzoek kunt u vinden in de brochure “Medisch Wetenschappelijk Onderzoek ” van het ministerie van VWS en door op deze link naar een korte video te klikken.
De medewerker neemt een telefonische prescreening af, waarbij gekeken wordt of u in aanmerking komt voor één van onze lopende onderzoeken. Er worden algemene vragen gesteld, vragen over uw medische achtergrond en over de medicatie die u gebruikt. Indien er een passend onderzoek is zal de medewerker u beknopt informeren over dit onderzoek. Heeft u interesse, dan wordt u uitgenodigd voor een informatiegesprek. U ontvangt de door een commissie goedgekeurde proefpersoneninformatie per mail. Hierin vindt u alle informatie over het onderzoek. Dit zal tevens bij het informatiegesprek besproken worden.
Klik hier voor een video over de start van deelname aan een geneesmiddelenonderzoek
Tijdens dit gesprek komen de volgende zaken aan bod:
het doel van het onderzoek
de te onderzoeken medicatie of het onderzoeksmiddel
uw huidige medicatie
het verloop van het onderzoek
wat er van u verwacht wordt
wat u van ons kunt verwachten
U krijgt alle gelegenheid om vragen te stellen. Het is raadzaam vooraf uw vragen te noteren.
Aan het einde van het gesprek maken we samen met u een inschatting of u nog steeds in aanmerking komt en of deelname aan het onderzoek voor u zinvol zou kunnen zijn.
Klik hier om te zien hoe een informatiegesprek kan verlopen.
Deze schriftelijke informatie is goedgekeurd door een erkende en onafhankelijke Medisch Ethische Toetsingscommissie. U kunt de informatie rustig doorlezen, en eventueel met uw (huis)arts bespreken. Naast de schriftelijke informatie over het onderzoek krijgt u ook een brochure mee van het Ministerie van VWS, ‘Medisch-wetenschappelijk onderzoek’ , waarin algemene informatie voor proefpersonen staat. Wanneer u besluit deel te nemen aan het onderzoek maken we een afspraak voor het eerste bezoek (screeningsbezoek).
Voordat er enige handeling voor het onderzoek plaatsvindt tekent u samen met de arts de schriftelijke toestemmingsverklaring. Dit is wettelijk verplicht. Door te tekenen geeft u aan dat u geïnformeerd bent en toestemming geeft tot deelname. U kunt op elk moment besluiten uw deelname aan het onderzoek stop te zetten.
Het doel van de screeningsvisite is vooral om te bepalen of u voldoet aan alle criteria (instapeisen) van het onderzoek, en te bekijken hoe uw gezondheid is.
Hoe de screeningsvisite verloopt hangt af van het soort onderzoek. Er zullen vragen worden gesteld over onder andere uw medische geschiedenis en medicatiegebruik. Het kan zijn dat handelingen worden verricht zoals:
bloed afname (klik hier voor een instructiefilmpje)
wegen (klik hier voor een instructiefilmpje)
bloeddruk meten
lichamelijk onderzoek
hartfilmpje (ECG) (klik hier voor een instructiefilmpje)
Uw huisarts wordt altijd op de hoogte gesteld van deelname aan het onderzoek. Indien gewenst kunnen onderzoeksgegevens zoals bijvoorbeeld bloeduitslagen aan uw huisarts worden gestuurd.
U maakt met het onderzoeksteam vervolgafspraken volgens het visiteschema.
Tijdens het onderzoek staat uw veiligheid en gezondheid voorop. U wordt goed gecontroleerd en u kunt altijd bellen of langskomen indien u vragen heeft. Ook is er een noodnummer dat u kunt bellen buiten kantooruren. Wanneer u in het ziekenhuis wordt opgenomen en de behandelend arts vindt het noodzakelijk om meer informatie over het onderzoek of de behandeling te verkrijgen, dan is er altijd de mogelijkheid tot overleg.
Uw gegevens vallen onder de Wet Persoonsgegevens en worden vertrouwelijk en anoniem verwerkt. U kunt altijd inzage krijgen in uw gegevens en/of kopieën meekrijgen van uitslagen.
Na afloop van het onderzoek, of tussentijds bij meerjarige onderzoeken, ontvangt u een onkostenvergoeding en/of tegemoetkoming in de reiskosten. De hoogte van deze vergoeding wordt goedgekeurd door de onafhankelijke Medisch Ethische Toetsings Commissie.
Uw huisarts wordt op de hoogte gesteld van beëindiging van het onderzoek. Na afronding van het gehele onderzoek zal u een brief ontvangen waarin staat in welke onderzoeksarm/medicijngroep u was ingedeeld. Dit heet deblinderen. Er kan een lange periode zitten tussen het afronden van het onderzoek en het deblinderen.
